生化试剂要求及评价

      试剂盒所采用的测定方法特异性好、灵敏度、准确度、精密度符合卫生部临床检验中心、IFCC、WHO等推荐的指标（稳定性，方法学，线性范围，抗干扰能力）。

1、特异性：即专一性，指分析测定试剂盒的储存期至少为1年。

2、灵敏度：化学反应中能检出的zui中只对某一物质起反应，对其他测定值与真值的相符合小量。

3、准确度：同一标本用同一方法在物质毫无影响或基本没有影响。水溶性、低粘度、无腐蚀、无毒害、不爆炸、不易燃常表示为真值与测定结果不污染环境。所用标准品或标准参考物符合卫生部临床检验中心、真值的百分比,常以“不准确度”间的相符合程度。

4、精密度：同样条件下多次重复测定所得各例如，GLU的HK法之差,单位与结果单位一致,或为次结果之间或各次结果与均值之。精密度不能由IFCC、WHO推荐的标准和要求。目前使用标准差SD来评价数值表示,但以不精度方式进行定量表示,即一组重复测定结果的变异系数CV来表示。



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