生化试剂分析及功能灵敏度

一、分析灵敏度

1、检测系统可检测的样本中zui低分析物浓度；

2、检测低限：定性含义；

3、功能灵敏度：定量含义。

二、检测低限（LLD）

1、定义：样本单次检测可以达到的非空白检测响应量对应的分析物量。检测系统或方法对小于或等于检测低限的分析物量只能报告“无分析物检出”。

2、计算：通常估计95%和97.5%的两种可能性

①95%可能性：LLD=X（空白）+2×SD（空白）

②99.7%可能性：LLD=X（空白）+3×SD（空白）

三、功能灵敏度（FS）

1、定义：以天间重复CV为20%时对应检测限样本具有的平均浓度，确定为检测系统或方法可定量报告分析物的zui低浓度或其他量值的限值。

2、注意：为估计FS，须用多个检测限浓度来确定在低浓度处的精密度表现，从中选择具有或zui近于20%CV值的对应浓度，为可定量报告的zui低浓度。

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